质量不是通过质量检验注入产品，而是通过设计赋予的。为了获得良好的设计，我们必须增加对产品的认知和对整个生产过程的控制。净化水设备制造商认为，净化水设备的质量影响因素主要包括以下几点:
1、”死角“：死角检查是安装和确认纯化水设备的重要组成部分。在纯化水设备中，任何死角的存在都可能对整个系统造成污染。研究表明，“3D”规则更符合清洁流体工艺系统的微生物控制要求。死角的“3D”规则主要适用于RO后需要微生物负荷的纯化水系统。对于新建的纯化水设备，全系统应尽可能满足“3D死角”的设计规则。
2、“表示粗糙度”：纯净水设备的表面粗糙度应满足纯净水设备生产、清洗和灭菌的实际要求。不锈钢管道、管件等原材料内表面粗糙度的处理对设备有非常重要的影响。通过抛光处理，系统内表面的接触面积可以大大减少，有助于降低纯净水设备输送的残留量和杂质附着的风险；有助于纯净水设备内表面更光滑，易于清洁；有助于防止微生物沉降和繁殖，为满足设备微生物限制提供可靠的保障。
3、”坡度“：重力是促进纯化水设备排放的有效途径。坡度检查是纯化水设备安装确认的另一个主要内容。虽然大多数纯化水设备使用臭氧或热水进行消毒，但整个纯化水设备的设计和安装也建议遵循“全重力排放”的原则，原因是设备维护风险和位置排放原则。
4、“模块化设计”：SKID模块化组装广泛应用于纯化水设备的安装和施工过程中。模块化组装有利于实现工厂性能测试，节约占地面积，降低生产成本，稳定产品质量，操作方便，完全符合现代生物制药企业的生产管理理念。
